Nutzen-Risiko-Verhältnis

Deutschland

Sicherheitsbewertung vom 9.04.2021

https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/dossiers/sicherheitsberichte/sicherheitsbericht-27-12-bis-02-04-21.pdf?__blob=publicationFile&amp%3Bv=4

……. Meldungen über schwerwiegende Reaktionen 0,2 pro 1.000 Impfdosen gesamt.

> bei 14.381.068 (Stand 02.04.21) verimpften Dosen ca. 2800 schwerwiegende Reaktionen

Sicherheitsbewertung vom 19.3.2021

https://www.pei.de/DE/newsroom/hp-meldungen/2021/210319-covid-19-impfstoff-astrazeneca-ergebnis-sicherheitsbewertung-impfstoff-ist-sicher.html;jsessionid=2D6DE8746C725D680F3070A5ED62B170.intranet241?nn=170852

Der Ausschuss für Risikobewertung Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, bei der Europäischen Arzneimittelagentur bestätigt das positive Nutzen-Risiko-Verhältnis des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca. Als Warnhinweis zur Risikominimierung wird in die Fach- und Gebrauchsinformation aufgenommen, dass in sehr seltenen Fällen spezielle Thrombosen im Zeitraum bis zu 16 Tagen nach Impfung gefunden werden. Die Impfung wurde gestoppt am 16.3.20121

Das Paul-Ehrlich-Institut hatte von sieben schweren Hirnvenenthrombosen in Verbindung mit einem Blutplättchenmangel (Thrombozytopenie) pro 1,6 Millionen Impfungen berichtet. Erwartet worden wäre etwa 1 Fall.

https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/meldungen/faq-temporaere-aussetzung-astrazeneca.pdf?__blob=publicationFile&v=2

Nun sind es ca. 13 Fälle von und 1,6 Mio. Geimpften. Das hochgerechnet ca. 7,8 Fälle pro 100.000 Personen umgerechnet 7,8 Fälle, das ist möglicherweise ca. das 5-fache des zu Erwartenden. Reicht eine handschriftliche Ergänzung im Aufklärungsbogen? Reicht eine Ergänzung im Beipackzettel?

Meldungen beim Paul-Ehrlich Institut

https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/dossiers/sicherheitsberichte/sicherheitsbericht-27-12-bis-26-02-21.pdf?__blob=publicationFile&v=9

unter anderem gemeldet wurden: Guillian-Barré Syndrom, Myelitis, Enzephalitis, Multiple Sklerose, Schlaganfall (Apoplex), Krampfanfall, Thrombozytopenie, Vaskulitis

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33032170/

England

yellow card

22.377.255 haben eine erste Impfung erhalten (Stand 19.3.20121)

TOTAL REACTIONS FOR DRUG >> TOTAL 228.337 >>>FATAL 289

Beispiele aus den aufgelisteten Meldungen

Immune thrombocytopenia 25, Thrombocytopenia 15, Blindness 30

Nervous system disorders >> TOTAL 49655 >>>FATAL 20

Cerebrovascular accident 49, Ischaemic stroke 10, Haemorrhagic stroke 4

https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/970505/COVID-19_AstraZeneca_Vaccine_Analysis_Print.pdf

Es gibt schon Impfschutz-Versicherungen

https://www.impfschutz-versicherung.de/index.php/services/angebot-anfordern/